La Food and Drugs Administration degli Stati Uniti dichiara il vaccino Pfizer sicuro per i bambini

La Food and Drug Administration statunitense ha dichiarato il vaccino Pfizer sicuro per i bambini a partire dai 12 anni.

Il jab sviluppato in America è il primo vaccino disponibile per i bambini sotto i 16 anni.

Poiché il presidente degli Stati Uniti Joe Biden lavora per vaccinare la popolazione della nazione contro il coronavirus, si prevede che il lancio del vaccino includerà rapidamente bambini di età superiore ai 12 anni.

Gli Stati Uniti hanno recentemente superato 100.000 positivi COVID-19 casi per milione, ovvero uno su 10 della popolazione, rendendolo il paese più colpito al mondo dall'inizio della pandemia.

Ora, con gli Stati Uniti che si dirigono verso le vacanze scolastiche estive , la nuova mossa suggerisce che il governo sta pianificando di vaccinare una grande quantità di adolescenti contro COVID-19 in tempo per il prossimo anno scolastico.

“L'azione di oggi consente a una popolazione più giovane di essere protetta dal COVID- 19, portandoci più vicini al ritorno a un senso di normalità e alla fine della pandemia “, ha dichiarato Janet Woodcock, commissario ad interim della FDA in una dichiarazione.

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Fino ad oggi, il vaccino Pfizer era disponibile solo per le persone di età pari o superiore a 16 anni.

“L'espansione odierna della nostra EUA rappresenta un significativo passo avanti nell'aiutare il governo degli Stati Uniti ad ampliare il suo programma di vaccinazione e aiutare a proteggere gli adolescenti di età compresa tra i 12 ei 15 anni prima dell'inizio del prossimo anno scolastico “, ha detto il CEO di Pfizer Albert Bourla.

Peter Marks, il principale regolatore dei vaccini della FDA, afferma il vaccino potrebbe essere somministrato ai bambini non appena questa settimana, poiché il governo di Biden spinge per una copertura vaccinale più completa. Il dottor Marks dice che la regolamentazione della somministrazione del vaccino sarebbe ancora lasciata agli stati per decidere.

“Non regoliamo la pratica della medicina presso la FDA, noi regoliamo questi prodotti”, ha detto il dottor Marks. “Il modo in cui vengono somministrati può essere regolato in modo diverso in alcuni stati in termini di chi può somministrare un vaccino a un dodicenne.”

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Semaforo verde per il vaccino Pfizer

Risultati positivi di uno studio su 2300 bambini statunitensi di età compresa tra 12 e 15 anni hanno portato alla decisione della FDA. Lo studio condotto da Pfizer e dal partner di sviluppo BioNTech ha rivelato che il vaccino era leggermente più efficace per quella fascia di età rispetto agli adulti, sostenendo che era efficace al 100% nella prevenzione del COVID-19.

Secondo Politico , lo studio ha anche rivelato che gli adolescenti più giovani hanno sviluppato livelli di anticorpi più elevati dopo la vaccinazione rispetto agli adulti.

La FDA si riunirà a giugno per discutere ulteriori piani per vaccinare i bambini di età pari o inferiore a 11 anni.

“Man mano che si passa ai bambini più piccoli di età pari o inferiore a 11 anni, sarà necessario utilizzare dosi diverse del vaccino”, ha detto il dott. Marks. “Ci sono anche diverse considerazioni sul rapporto rischio-beneficio perché sappiamo che i bambini più piccoli sono stati suscettibili a questa interessante sindrome multi-infiammatoria con COVID-19, e dobbiamo assicurarci di non vedere nulla di spiacevole nei bambini più piccoli. “

La nuova mossa è arrivata dopo che l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha approvato il vaccino Sinopharm COVID-19 per uso di emergenza – il primo jab cinese a ricevere il via libera dell'OMS.

” Questo pomeriggio, L'OMS ha fornito l'elenco degli usi di emergenza al vaccino COVID-19 di Sinopharm Beijing, rendendolo il sesto vaccino a ricevere la convalida dell'OMS per la sicurezza, l'efficacia e la qualità “, ha detto in una conferenza stampa il direttore generale dell'agenzia sanitaria delle Nazioni Unite Tedros Adhanom Ghebreyesus.

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